Background: We describe the outcomes of a program in which antiretroviral therapy (ART) is offered to human immunodeficiency virus (HIV) infected patients in South Africa admitted with tuberculosis (TB) or other opportunistic infection (OI) as part of in-patient care.
Methods: Patients admitted with HIV and concurrent TB or other OI were initiated on early in-patient ART. The primary and secondary endpoints were respectively 24-week mortality and 24-week virologic suppression. Multivariable logistic regression modeling explored the associations between baseline (i.e., pre-hospital discharge) characteristics and mortality at 24 weeks.
Results: A total of 382 patients were prospectively enrolled (48% women, median age 37 years, median CD4 count 33 cells/mm(3)). Acute OIs were pulmonary TB, 39%; extra-pulmonary TB, 25%; cryptococcal meningitis (CM), 10%; and chronic diarrhea, 9%. The median time from admission to ART initiation was 14 days (range 4-32, IQR 11-18). At 24 weeks of follow-up, as-treated and intention-to-treat virologic suppression were respectively 57% and 93%. Median change in CD4 cell count was +100 cells/mm(3), overall 24-week mortality was 25% and loss to follow-up, 5%. Excess mortality was not observed among patients with CM who initiated early ART. A longer interval between admission and ART was associated with mortality (>21 days vs. <21 days after admission OR 2.1, 95%CI 1.2-4.0, P = 0.016).
Conclusions: For HIV-infected in-patients with TB or an acquired immune-deficiency syndrome defining OI, we demonstrate the operational feasibility of early ART initiation in in-patients.
CONTEXTE:: Nous décrivons les résultats d’un programme en Afrique du Sud où l’on offre aux patients admis pour tuberculose (TB) ou d’autres infections opportunistes (OI) et infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), un traitement antirétroviral (ART) comme élément des soins hospitaliers.
MÉTHODES:: On a mis en route une ART précoce chez les patients hospitalisés pour VIH et TB ou autres OI simultanées. Les résultats primaires et secondaires ont été respectivement la mortalité à 24 semaines et la négativation virologique à 24 semaines. On a exploré grâce à une modélisation de régression logistique multivariée l’association entre les caractéristiques de départ (c’est à dire préalables à la sortie de l’hôpital) et la mortalité à la 24ème semaine.
RÉSULTATS:: On a recruté de manière prospective 382 patients (48% de femmes ; âge médian, 37 ans ; décompte médian des cellules CD4 33 cellules/mm3). Les OI aiguës ont été la TB pulmonaire (39%), la TB extra-pulmonaire (25%), la méningite à cryptocoques (CM ; 10%) et la diarrhée chronique (9%). La durée médiane entre l’admission et la mise en route de l’ART a été de 14 jours (extrêmes 4–32 ; IQR 11–18). A 24 semaines de suivi, la négativation virologique a été respectivement de 57% pour les patients traités et de 93% selon la méthode intention-to-treat (intention à traiter). La modification médiane des décomptes de cellules CD4 a été de +100 cellules/mm3 ; la mortalité globale à 24 semaines a été de 25% et la perte de suivi de 5%. Un excès de mortalité n’a pas été observé chez les patients atteints de CM qui avaient commencé précocement l’ART. Un intervalle plus long entre l’admission et l’ART a été en association avec la mortalité (>21 jours comparés à <21 jours après l’admission OR 2,1 ; IC95% 1,2–4,0 ; P = 0,016).
CONCLUSIONS:: Chez les patients infectés par le VIH et atteints de TB ou d’une OI définissant le syndrome de l’immunodéficience acquise, nous avons démontré la faisabilité opérationnelle d’une mise en route précoce de l’ART chez les patients hospitalisés.
MARCO DE REFERENCIA:: En el presente estudio se describieron los desenlaces clínicos de un programa de suministro del tratamiento antirretrovírico (ART) a los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que se hospitalizaban por la tuberculosis (TB) u otras infecciones oportunistas (OI), como parte del tratamiento intrahospitalario en Suráfrica.
MÉTODO:: En todos los pacientes hospitalizados con infección por el VIH que presentaban en forma simultánea TB u otra OI se inició un ART precoz intrahospitalario. El principal criterio de valoración fue la mortalidad a las 24 semanas y el criterio secundario fue la supresión del virus a las 24 semanas. Mediante un modelo de regresión logística multifactorial se analizaron las asociaciones entre las características de base (es decir antes de la alta hospitalaria) y la mortalidad a las 24 semanas.
RESULTADOS:: Se incluyeron en forma prospectiva 382 pacientes (48% mujeres; la mediana de la edad fue 37 años; la mediana del recuento de linfocitos CD4 fue 33 células/mm3). Las OI agudas que se observaron fueron: la TB pulmonar 39%; la TB extrapulmonar 25%; la meningitis por criptococo (CM) 10%; y la diarrea crónica 9%. La mediana del lapso entre la admisión y el comienzo del ART fue 14 días (entre 4 y 32 días; IQR 11 a 18). La supresión vírica a las 24 semanas de seguimiento en el análisis por tratamiento administrado fue 57% y en el análisis por intención de tratar fue 93%. La mediana de la modificación del recuento de células CD4 fue +100 células/mm3; globalmente, la mortalidad a las 24 semanas fue 25% y la pérdida durante el seguimiento fue de 5%. No se observó un exceso de mortalidad en los pacientes con CM que comenzaron el ART precoz. El factor asociado con la mortalidad fue un intervalo más prolongado entre la hospitalización y el comienzo del ART (>21 días comparado con <21 días después del ingreso, OR 2,1; IC95% 1,2 a 4,0; P = 0,016).
CONCLUSIÓN:: Se demostró la factibilidad operativa de iniciar un ART temprano en los pacientes infectados por el VIH que se hospitalizan por TB o por una de las OI que definen el síndrome de inmunodeficiencia adquirida.