Objective: To determine factors associated with the incidence of adverse events associated with voluntary medical male circumcision (VMMC) for the prevention of HIV infection in Nyanza province, Kenya.
Methods: Males aged 12 years or older who underwent VMMC between November 2008 and March 2010 in 16 clinics in three districts were followed through passive surveillance to monitor the incidence of adverse events during and after surgery. A subset of clinic participants was randomly selected for active surveillance post-operatively and was monitored for adverse events through a home-based, in-depth interview and a genital exam 28 to 45 days after surgery. Performance indicators were assessed for 167 VMMC providers.
Findings: The adverse event rate was 0.1% intra-operatively and 2.1% post-operatively among clinic system participants (n = 3705), and 7.5% post-operatively among participants under active surveillance (n = 1449). Agreement between systems was moderate (κ: 0.20; 95% confidence interval, CI: 0.09-0.32). Providers who performed more than 100 procedures achieved an adverse event rate of 0.7% and 4.3% in the clinic and active surveillance systems, respectively, and had decreased odds of performing a procedure resulting in an adverse event. With provider experience, the mean duration of the procedure also dropped from 24.0 to 15.5 minutes. Among providers who had performed at least 100 procedures, nurses and clinicians provided equivalent services.
Conclusion: To reduce the adverse event rate, one must ensure that providers achieve a desired level of experience before they perform unsupervised procedures. Adverse events observed by the provider as well as those perceived by the client should both be monitored.
Objectif: Déterminer les facteurs associés à l’incidence des effets indésirables liés à la circoncision masculine médicalisée volontaire (CMMV) dans le cadre de la prévention de l’infection par le VIH dans la province de Nyanza, Kenya.
Méthodes: Une surveillance passive des sujets masculins de 12 ans et plus ayant subi une CMMV entre novembre 2008 et mars 2010 dans 16 cliniques de trois districts a été réalisée afin de détecter l'incidence d'effets indésirables pendant et après l'acte chirurgical. Un sous-groupe de participants a été sélectionné de manière aléatoire pour une surveillance postopératoire active et était contrôlé quant aux effets indésirables par le biais d’un entretien approfondi à domicile et d’un examen génital 28 à 45 jours après l’opération. Il a été procédé à une évaluation des indicateurs de performance de 167 prestataires de CMMV.
Résultats: Le taux d’événements indésirables était de 0,1% pendant l’opération et de 2,1% après l’opération chez les participants du système clinique (n = 3705), et de 7,5% après l’opération chez les participants sous surveillance active (n = 1449). La concordance entre les systèmes était modérée (κ: 0.20; intervalle de confiance, IC: 0,09–0,32). Les prestataires ayant effectué plus de 100 procédures ont obtenu des taux d’événements indésirables de respectivement 0,7% et 4,3% pour le système clinique et les systèmes de surveillance active, et ont diminué la probabilité de réalisation d’une procédure susceptible de générer des effets indésirables. En outre, la durée moyenne de l’acte a été réduite de 24,0 à 15,5 minutes par l’expérience du prestataire. Parmi les prestataires ayant réalisé au moins 100 actes, le personnel infirmier et les médecins ont fourni des services équivalents.
Conclusion: Afin de réduire le taux d’effets indésirables, il convient de s’assurer que les prestataires acquièrent un niveau souhaité d’expérience avant de réaliser des procédures non supervisées. Les événements indésirables observés par le prestataire, ainsi que ceux perçus par le patient, devraient tous deux faire l’objet d’une surveillance.
Objetivo: Determinar los factores asociados con la incidencia de acontecimientos adversos asociados con la circuncisión médica masculina voluntaria (CMMV) para la prevención de la infección por el VIH en la provincia de Nyanza, Kenya.
Métodos: Se realizó un seguimiento, a través de una vigilancia pasiva, de varones de 12 años en adelante que se sometieron a una CMMV entre noviembre de 2008 y marzo de 2010, en 16 clínicas de tres distritos, con el objetivo de controlar la incidencia de acontecimientos adversos durante y después de la intervención. Se seleccionó aleatoriamente un subconjunto de participantes clínicos para realizar una vigilancia activa después de la intervención, y este subconjunto se sometió a un control de los acontecimientos adversos mediante una entrevista en profundidad y un examen genial, ambos realizados en el domicilio del participante, entre 28 y 45 días después de la intervención. Se evaluaron los indicadores de rendimiento de 167 proveedores de CMMV.
Resultados: La tasa de acontecimientos adversos fue del 0,1% durante la intervención y del 2,1% después de la intervención entre los participantes del sistema clínico (n = 3705), y del 7,5% después de la intervención entre los participantes sometidos a vigilancia activa (n = 1449). La concordancia entre los sistemas fue moderada (κ: 0,20, intervalo de confianza, IC: 0,09-0,32). Los proveedores que realizaron más de 100 intervenciones lograron una tasa de acontecimientos adversos del 0,7% y del 4,3% en los sistemas clínico y de vigilancia activa, respectivamente, y presentaron menos probabilidades de practicar una intervención que desembocase en un acontecimiento adverso. Con la experiencia profesional, la duración media de la intervención también se redujo desde 24,0 hasta 15,5 minutos. Los proveedores que habían realizado al menos 100 intervenciones, el personal de enfermería y los médicos brindaron unos servicios equivalentes.
Conclusión: Con el fin de reducir la tasa de acontecimientos adversos, se ha de garantizar que los proveedores alcancen un nivel deseado de experiencia antes de realizar intervenciones sin supervisión. Se debe realizar un seguimiento de los acontecimientos adversos observados por el proveedor, así como de aquellos percibidos por el cliente.
الغرض: تحديد العوامل المرتبطة بوقوع الأحداث الضائرة المرتبطة بختان الذكور الطبي التطوعي (VMMC) بغية الوقاية من الإصابة بعدوى فيروس العوز المناعي البشري في مقاطعة نيانزا، بكينيا.
الطريقة: تمت متابعة الذكور الذين يبلغون من العمر 12 سنة فما أكثر الذين خضعوا لختان الذكور الطبي التطوعي في الفترة من تشرين الثاني/نوفمبر 2008 إلى آذار/مارس 2010 في 16 عيادة في ثلاث مقاطعات من خلال الترصد السلبي لرصد وقوع الأحداث الضائرة أثناء الجراحة وبعدها. وتم انتقاء فئة فرعية من المشاركين في منظومة العيادات بطريقة عشوائية للترصد النشط بعد العملية وتم رصدها من أجل الأحداث الضائرة من خلال مقابلة منزلية متعمقة وفحص تناسلي بعد الجراحة بفترة تتراوح من 28 يوماً إلى 45 يوماً. وتم تقييم مؤشرات الأداء الخاصة بمقدمي خدمة ختان الذكور الطبي التطوعي البالغ عددهم 167 موفراً.
النتائج:
بلغ معدل الأحداث الضائرة 0.1
الاستنتاج: لخفض معدل الأحداث الضائرة، يتعين التأكد من تحقيق مقدمي هذه الخدمة لمستوى مرغوب من الخبرة قبل إجراء العمليات غير الخاضعة للمراقبة. وينبغي رصد كل من الأحداث الضائرة التي تتم ملاحظتها من جانب مقدم الخدمة وتلك المعنية من جانب العميل.
目的: 确定肯尼亚尼安萨省预防艾滋病毒感染的自愿性医疗男性包皮环切术（VMMC）的相关不良反应发生率的相关因素。
方法: 通过被动监测跟踪三个地区16 个诊所中在2008 年11 月至2010 年3 月期间接受VMMC的年龄在12 岁及以上的男性以监控术中和术后的不良反应发生率。随机抽取就诊者的子集，进行术后的主动监测，并通过以家庭为基础、深入访谈和术后28 至45 天的生殖器检查，以监控不良反应。对167 例VMMC提供者进行性能指标估计。
结果: 诊所系统就诊者中不良反应发生率术中为0.1%，术后为2.1%（n =3705），主动监测的就诊者中术后不良反应率为7.5%（N =1449）。系统之间的一致性中等（κ：0.20，置信区间，CI：0.09-0.32）。执行100 例以上手术的提供者在诊所和主动监测系统中的不良反应发生率分别为0.7%和4.3%，且导致不良反应的手术执行几率下降。随着提供者经验增加，手术的平均时长也从24.0 分钟下降到15.5 分钟。在执行至少100 例手术的提供者中，护士和诊所医生提供同等的服务。
结论: 要减少不良反应发生率，必须确保提供者的经验达到理想水平，然后才能执行无人指导的手术。对于提供者观察到的不良反应以及由患者感知的不良反应都应该得到监控。
Цель: Определить, какие факторы влияют на распространение неблагоприятных явлений, связанных с добровольной медицинской циркумцизией у мужчин (ДМЦМ), проводимой в целях профилактики распространения ВИЧ в провинции Ньянза, Кения.
Методы: Мальчики и мужчины в возрасте от 12 лет, которые подверглись операции ДМЦМ в период от ноября 2008 года до марта 2010 года в 16 клиниках трех районов, находились под пассивным наблюдением с целью отследить распространение неблагоприятных явлений во время и после проведения операции. Определенная группа из пациентов клиники случайным образом выбиралась для активного наблюдения в период после операции, с целью отследить распространение неблагоприятных явлений путем проведения расширенных опросов на дому и обследования гениталий в период от 28 до 45 дней после проведения операции. Показатели результативности оценивались 167 специалистами, проводящими ДМЦМ.
Результаты: Степень распространения неблагоприятных явлений составила 0,1% во время проведения операций и 2,1% в послеоперационный период среди пациентов, систематически наблюдаемых в клинике (n = 3705), и 7,5% в послеоперационный период среди пациентов, находящихся под активным наблюдением (n = 1449). Соответствие между результатами, полученными с помощью этих систем было умеренным (κ: 0,20; доверительный интервал, ДИ: 0,09–0,32). Специалисты, которые произвели более 100 процедур, достигли степени распространения неблагоприятных явлений 0,7% и 4,3% для клинической и активной систем наблюдений соответственно, и снизили вероятность проведения процедур, в результате которых возникают неблагоприятные явления. С ростом опыта специалиста средняя продолжительность процедуры также снизилась с 24,0 до 15,5 минут. Среди специалистов, которые провели как минимум 100 процедур, представлены также медсестры и врачи-консультанты, принимавшие участие в аналогичных операциях.
Вывод: Чтобы уменьшить количество неблагоприятных явлений, необходимо убедиться, что специалисты достигли достаточного уровня мастерства и могут проводить процедуры без стороннего руководства. Необходимо осуществлять наблюдения за неблагоприятными явлениями, замеченными как проводящими операции специалистами, так и выявленными самими клиентами.