Background: We developed a monitoring system that uses total errors (TEs) to evaluate measurement of blood chemistry data from the National Health and Nutrition Survey (NHNS) and Prefectural Health and Nutrition Surveys (PHNS).
Methods: Blood chemistry data from the NHNS and PHNS were analyzed by SRL, Inc., a commercial laboratory in Tokyo, Japan. Using accuracy and precision from external and internal quality controls, TEs were calculated for 14 blood chemistry items during the period 1999-2010. The acceptable range was defined as less than the upper 80% confidence limit for the median, the unacceptable range as more than twice the cut-off value of the acceptable range, and the borderline range as the interval between the acceptable and unacceptable ranges.
Results: The TE upper limit for the acceptable and borderline ranges was 5.7% for total cholesterol (mg/dL), 9.9% for high-density lipoprotein cholesterol (mg/dL), 10.0% for low-density lipoprotein cholesterol (mg/dL), 10.4% for triglycerides (mg/dL), 6.6% for total protein (g/dL), 7.6% for albumin (g/dL), 10.8% for creatinine (mg/dL), 6.5% for glucose (mg/dL), 9.7% for γ-glutamyl transpeptidase (U/L), 7.7% for uric acid (mg/dL), 8.7% for urea nitrogen (mg/dL), 9.2% for aspartate aminotransferase (U/L), 9.5% for alanine aminotransferase (U/L), and 6.5% for hemoglobin A1c (%).
Conclusions: This monitoring system was established to assist health professionals in evaluating the continuity and comparability of NHNS and PHNS blood chemistry data among survey years and areas and to prevent biased or incorrect conclusions.
【背景】: わが国の国民健康・栄養調査と都道府県民健康・栄養調査で集計される血液化学検査成績を総合誤差の大きさから評価・判別するためのモニタリング・システムを再構築した。
【方法】: 国民健康・栄養調査の全部と一部の都道府県民健康・栄養調査の血液検体は、㈱SRL（東京都八王子市）で同一装置・同一精度管理体制のもとに委託分析されている。1999年から2010年までの10年間における血液化学検査14項目を対象に、SRLの外部精度管理成績から正確度を、内部精度管理成績から精密度を求め、2つの指標から総合誤差(Total Error、%)を計算した。総合誤差の許容範囲は10年間の中央値の信頼限界の80%以下に、非許容範囲はその2倍の値と規定し、許容範囲と非許容範囲の中間域をﾎﾞｰﾀﾞｰﾗｲﾝと規定した。判定は、血液化学検査項目の総合誤差が許容範囲に入る場合は使用可、ﾎﾞｰﾀﾞｰﾗｲﾝに入る場合は注意して使用可、非許容範囲に入る場合は利用することは望ましくないとする。
【結果】: 計算の結果、ﾎﾞｰﾀﾞｰﾗｲﾝを含む総合誤差の上限値は次の値となった。総コレステロール5.7%、HDLコレステロール9.9%、LDLコレステロール10.0%、トリグリセライド10.4%、総タンパク6.6%、アルブミン7.6%、クレアチニン10.8%、ブドウ糖6.5%、γ-GTP 9.7%、尿酸9.7%、尿酸7.7%、尿素窒素8.7%、GOT 9.2%、GPT 9.5%、HbA1c 6.5%であった。
【結論】: 医学研究者が、わが国の国民健康・栄養調査と都道府県民健康・栄養調査で集計された14項目の血液化学検査成績を利用して、その項目の経年的な継続性や地域比較の可能性を検討するに際し、非許容範囲に入る成績を使うことによって予期しない錯誤や誤った結論に到達するリスクを避けるために、総合誤差による3レベル（Acceptable、Borderline、Unacceptable）のモニタリング・システムを再構築した。