Introduction: The authors present and analyze the outcome of DIABOBHU observational study. The work was carried out in Hungarian type 2 diabetic patients whose treatment was insufficient with oral antidiabetic agents.
Aim: The safety and efficacy of glargine insulin added to oral antidiabetic therapy treatment was evaluated.
Method: Between 2008 and 2011 3955 patients were enrolled. After proper education, patients titrated the insulin dosage under self-monitoring with the help of their attending physicians. During the 26-week study period 3 visits were included. The primary endpoint was the change of HbA1c. The secondary endpoints were fasting glucose levels, dose of insulin, body weight and body mass index, satisfaction of the patients with the treatment and the incidence of hypoglycemic events.
Results: During the study mean HbA1c decreased from 8.94% to 7.31%. Most patients achieved the glycemic goals with very low frequency of hypoglycemia. The patients did not gain weight and were satisfied with their treatment.
Conclusions: The authors emphasize that this treatment based on an analogue basal insulin should be considered as an effective and safe therapy.
Bevezetés: A szerzők ismertetik és elemzik a 2-es típusú, orális antidiabetikumokkal sikertelenül kezelt betegekkel lefolytatott DIABOBHU hazai obszervációs vizsgálat eredményeit. Célkitűzés: A vizsgálat során a diabetológiai gyakorlatban elindított glargin bázisinzulinnal kombinált orális kezelés eredményességét és biztonságosságát értékelték. Módszer: 2008–2011 között összesen 3955 beteg került bevonásra. Oktatást követően a betegek vércukor-önellenőrzés mellett titrálták fel inzulindózisukat a kezelőorvosuk segítségével. A 26 hetes vizsgálati periódusban 3 vizitre került sor. Elsődleges végpontként a HbA1c-szint változása szerepelt négy korcsoportban. Másodlagos végpontként az éhgyomri vércukorértékek, az inzulin dózisa, a testsúly, testtömegindex változása, a kezeléssel kapcsolatos megelégedettség, a hypoglykaemiák incidenciája szerepelt. Eredmények: A kiindulási átlagos 8,94%-os HbA1c 7,31%-ra csökkent. A betegek többsége elérte a glykaemiás célokat igen alacsony hypoglykaemiaráta mellett. A vizsgálat eredményei közül kiemelendő, hogy a betegek testsúlya nem nőtt és kezelésükkel elégedettek voltak. Következtetések: A szerzők hangsúlyozzák, hogy az analóg bázisinzulinnal kombinált orális kezelés ma is hatékony és biztonságos terápiának számít. Orv. Hetil., 2014, 155(23), 903–910.
Keywords: 2-es típusú diabetes; BOT; biztonságosság; efficacy; hatékonyság; safety; type 2 diabetes mellitus.