Setting: There remains a lack of effective and inexpensive diagnostic tools for active tuberculosis (TB) disease. Testing immune responses to proteins secreted by Mycobacterium tuberculosis, such as MPT64, may be a diagnostic option.
Objective: To evaluate the sensitivity and specificity of a patch test using MPT64 for the diagnosis of active TB disease.
Design: This randomised, double-blind, placebo-controlled, prospective study in Lima, Peru, involved 55 healthy controls and 457 symptomatic individuals referred for routine TB testing by the National TB Control Programme. All subjects underwent a comprehensive diagnostic workup, and received an active patch on one arm and a placebo patch on the opposite arm, which were read after 4 days.
Results: Eighty-one (18%) of the symptomatic participants were classified as having definite TB, while an additional 98 (21%) had probable TB. The patch tests performed the same in both groups, with a sensitivity of 27% and specificity of 74%. The area under the receiver operating characteristic curve was 0.495 (95%CI 0.425-0.565).
Conclusions: Contrary to existing literature, the MPT64 patch was not sensitive and specific to detect active TB. Given the potential of the test, understanding possible differences in the protein source or underlying genetic factors should be explored further.
CONTEXTE:: Il manque toujours des tests de diagnostic fiables et peu coûteux de la tuberculose (TB) active. Tester les réponses immunitaires aux protéines sécrétées par Mycobacterium tuberculosis, comme MPT64, pourrait être une option de diagnostic.
OBJECTIF:: Evaluer la sensibilité et la spécificité d'un patch test basé sur MPT64 pour le diagnostic de la TB active.
SCHÉMA:: Cette étude prospective randomisée, en double aveugle, contre placebo, à Lima, Pérou, a impliqué 55 témoins en bonne santé et 457 individus symptomatiques référés pour un test TB de routine par le Programme National de lutte contre la TB. Tous les sujets ont eu un bilan diagnostic complet et ont reçu un patch actif sur un bras et un patch placebo sur le bras opposé ; la lecture a été faite après 4 jours.
RÉSULTATS:: Des participants symptomatiques, 81 (18%) ont été classés comme ayant une TB certaine, tandis que 98 autres (21%) avaient une TB probable. Les patch tests ont eu la même performance dans les deux groupes, avec une sensibilité de 27% et une spécificité de 74%. La zone sous la courbe de la fonction d'efficacité du récepteur a été de 0,495 (IC95% 0,425–0,565).
CONCLUSION:: Le patch MPT64 n'a été ni sensible ni spécifique dans la détection de la TB active, en contraste avec la littérature existante. Etant donné le potentiel de ce test, comprendre les différences potentielles de la source de protéines ou les facteurs génétiques sousjacents devrait être davantage exploré.
CONTEXTO:: En la actualidad no se dispone de métodos diagnósticos efectivos y de bajo coste para la enfermedad activa por tuberculosis (TB). Analizar la respuesta inmune a proteínas secretadas por Mycobacterium tuberculosis, como la MPT64, podría ser una opción diagnóstica.
OBJETIVO:: Evaluar la sensibilidad y especificidad de una prueba de parche que utiliza MPT64 para el diagnóstico de la enfermedad activa por TB.
DISEÑO:: Este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en Lima, Perú, incluyó a 55 controles sanos y 457 individuos sintomáticos remitidos al Programa Nacional de control de la TB para pruebas rutinarias de detección de TB. Todos los sujetos fueron sometidos a un examen diagnóstico exhaustivo y recibieron un parche activo en un brazo y un parche de placebo en el brazo opuesto, los cuales fueron leídos después de 4 días de colocados.
RESULTADOS:: De los participantes sintomáticos, 81 (18%) fueron diagnosticados como TB definitiva, mientras que 98 (21%) como TB probable. Los resultados de la prueba del parche fueron similares en ambos grupos, obteniendo una sensibilidad del 27% y una especificidad del 74%. El área bajo la curva característica operativa del receptor fue 0,495 (IC95% 0,425–0,565).
CONCLUSIONES:: En contraste con la literatura existente, el parche MPT64 no fue sensible ni específico para detectar TB activa. Dado el potencial de la prueba, se debería explorar con más detalle las potenciales diferencias en la fuente de la proteína y los factores genéticos subyacentes.