Intragastric Balloon for Obesity Treatment: Safety, Tolerance, and Efficacy

GE Port J Gastroenterol. 2018 Sep;25(5):236-242. doi: 10.1159/000485428. Epub 2017 Dec 21.

Abstract

Background: Obesity is an increasing worldwide problem associated with a vast number of comorbidities. Decreasing body weight by only 5-10% has been shown to slow and even prevent the onset of obesity-related comorbidities. Between pharmacological therapy and bariatric surgery a great variety of endoscopic techniques are available, the most common being intragastric balloon (IGB). The purpose of this study was to assess the safety, tolerance, and kinetics of IGBs in weight loss. The kinetics of weight loss were evaluated in 2 different contexts and phases: after the IGB's removal and after follow-up that varied between 6 and 12 months. Successful weight loss was defined as ≥10% weight loss after 6-12 months.

Methods: The study included 51 patients who had undergone Orbera® IGB placement between September 2014 and February 2016. Inclusion criteria were age between 18 and 65 years; body mass index (BMI) 28-35 with severe obesity-related disorders; or BMI 35-40. The IGB was removed 6 months later. All patients were followed for a minimum period of 6-12 months.

Results: Of 51 patients, 16 were excluded (7 due to intolerance) and 35 patients entered the study, of which 83% were followed for more than 6-12 months. The average weight loss (WL) and % excess WL (%EWL) after 6 months of treatment were 11.94 kg and 42.16%, respectively. At 6-12 months, after removal of the IGB, the mean WL was 8.25 kg and %EWL was 30.27%. Nineteen patients attained a WL of ≥10% the baseline value at IGB removal and 12 maintained their weight below this threshold during the 6-12 following months.

Conclusions: After temporary IGB implantation in overweight or obese individuals, a WL that was ≥10% of weight at baseline was achieved in 54.3% and sustained at 6-12 months in 41.4% of participants. IGBs are an attractive intermediate option between diet and exercise programs and bariatric surgery. In general, IGB placement is a safe and well-tolerated procedure.

Introdução: A obesidade, problema crescente, está associada a um grande número de comorbilidades. A redução do peso corporal em apenas 5–10% mostrou-se eficaz na melhoria e até na prevenção do aparecimento de comorbilidades relacionadas com a obesidade. Entre a terapia farmacológica e a cirurgia bariátrica, temos disponiveis uma grande variedade de técnicas endoscópicas, sendo a mais comum a colocação de balão intragástrico (BIG). O objectivo do estudo foi avaliar a segurança, tolerância e cinética da perda de peso do BIG. A cinética da perda de peso foi avaliada em dois momentos e contextos distintos: após a remoção do balão e depois do periódo de follow-up (PFU), que variou entre 6–12 meses. Eficácia definida como perda de peso 10% após PFU de 6–12 meses.

Métodos: O estudo incluiu 51 pacientes que colocaram Orbera® BIG entre setembro de 2014 e fevereiro de 2016. Os critérios de inclusão foram: idade entre 18–65 anos, IMC 28–35 com comorbilidades relacionadas com obesidade e IMC 35–40. O BIG foi removido passados 6 meses. Todos os doentes foram acompanhados por um período minino de 6–12 meses (PFU).

Resultados: Dos 51 doentes considerados, 16 foram excluidos (7 por intolerancia) e 35 entraram no estudo, dos quais 83% foram seguidos durante PFU. A perda de peso média (PPM) e % de excesso de peso perdido (EPP) na altura de remoção do BIG foi de 11.94 kg e 42.16%, respetivamente; após PFU, a PPM foi de 8.25 kg e o EPP foi 30.27%. Dezanove alcançaram uma perda de peso na altura de remoção de BIG e 12 mantiveram o seu peso abaixo deste limiar após o PFU.

Conclusões: Após a colocação temporaria do BIG em pacientes com excesso de peso ou obesidade, foi alcançado uma perda de peso superior a 10 em 54.3% na altura de remoção do BIG e sustentada após periodo de follow-up de 6–12 meses em 41.4% dos doentes. Os BIG são uma alternativa intermédia atractiva entre dieta/exercicio fisico e cirurgia bariátrica. Em geral é um procedimento seguro e bem tolerado.

Keywords: Intragastric balloon; Obesity treatment; Orbera® intragastric balloon.