The registration of adverse events after the use of immunological veterinary medicinal products (IVMP) is the aim of the vigilance reporting system in Switzerland. Adverse events comprise suspected adverse reactions and lack of expected efficacy. Since the Institute of virology and immunology (IVI) is the competent authority for the regulation of immunological VMP in Switzerland, the reporting system is administrated by the IVI. In 2019, 137 reports concerning authorized immunological VMP were received (15% less compared to 2018). While most of the reports were submitted by the marketing authorization holders (56%), practicing veterinary surgeons contributed to the reporting system, too (40%). This corresponds to an increase of 22% of reported adverse events by the practicing veterinary surgeons compared to the previous year. Private persons (4%) submitted five reports. In comparison to 2018, in 2019 79% of the adverse events were reported by marketing authorization holders and 18% by veterinarians. Dogs (55%) and cats (20%) were mainly affected. Further reports were related to cattle (13%) and horses (5%). Recently, the numbers of reports concerning dogs (+12%) and cats (+4%) have considerably increased. Most of the reports were based on the application of vaccines against canine distemper, hepatitis, parvovirosis and parainfluenza in combination with leptospirosis in dogs as well as cat flu and feline panleukopenia in cats. In 34% of the submitted cases, the causality assessment between the vaccination and the reaction described was evaluated as probable.
Das Ziel des Vaccinovigilance-Meldesystems ist die Erfassung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach der Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln (TAM) in der Schweiz. Dazu zählt neben UAW auch eine vermeintlich ungenügende Wirksamkeit der Impfstoffe. Als Zulassungsstelle für immunologische TAM ist das Institut für Virologie und Immunologie (IVI) zuständig für die Betreuung des Meldesystems. 137 UAW Meldungen zu zugelassenen immunologischen TAM wurden im Jahr 2019 registriert (15% weniger als 2018). Während die meisten UAW über die jeweiligen Zulassungsinhaber erfolgten (56%), nahmen auch praktizierende Tierärzte (40%) ihre Meldepflicht wahr. Dies bedeutet eine Zunahme der Meldungen von Tierärzten von 22% gegenüber dem Vorjahr. Fünf Meldungen wurden von Privatpersonen eingereicht (4%). Im Vergleich dazu wurden 2018 79% der UAW von Zulassungsinhabern gemeldet und 18% von Tierärzten. 2019 betrafen die Berichte vorwiegend Hunde (55%) und Katzen (20%). Weitere Meldungen betrafen Rinder (13%) und Pferde (5%). Aktuell wurden deutlich mehr Meldungen zu Hunden (+12%) und Katzen (+4%) registriert. Die meisten UAW basierten auf der Anwendung von Impfstoffen gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose und Parainfluenza in Kombination mit Leptospirose beim Hund sowie Katzenschnupfen und -seuche bei der Katze. In 34% aller eingegangenen Fälle wurde ein kausaler Zusammenhang zwischen der Impfung und der Impfreaktion als wahrscheinlich beurteilt.
L’enregistrement des effets indésirables après utilisation de médicaments vétérinaires immunologiques est l’objectif du système de notification de vigilance en Suisse. Les effets indésirables comprennent les effets indésirables suspectés et le manque quant à l’efficacité attendue. L’Institut de virologie et d’immunologie (IVI) étant l’autorité compétente pour la réglementation des produits vétérinaires immunologiques en Suisse, le système de déclaration est administré par l’IVI. En 2019, 137 rapports concernant des produits vétérinaires immunologiques autorisées ont été reçus (15% de moins par rapport à 2018). Alors que la plupart des rapports ont été soumis par les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché (56%), les vétérinaires en exercice ont également contribué au système de déclaration (40%). Cela correspond à une augmentation de 22% des effets indésirables rapportés par les vétérinaires en exercice par rapport à l’année précédente. Des particuliers (4%) ont soumis cinq rapports. Par rapport à 2018, en 2019, 79% des effets indésirables ont été signalés par les titulaires d’AMM et 18% par des vétérinaires. Les chiens (55%) et les chats (20%) ont été principalement concernés. D’autres rapports concernaient des bovins (13%) et des chevaux (5%). Récemment, le nombre de signalements concernant les chiens (+12%) et les chats (+4%) a considérablement augmenté. La plupart des rapports étaient basés sur l’application de vaccins contre la maladie de Carré, l’hépatite, la parvovirose et la parainfluenza en association avec la leptospirose chez le chien ainsi que contre la grippe et la panleucopénie féline chez le chat. Dans 34% des cas soumis, l’évaluation de la causalité entre la vaccination et la réaction décrite a été jugée probable.
Lo scopo del sistema di notifica di vaccinovigilanza è di identificare gli effetti indesiderati di un farmaco che possono sorgere dopo l’uso di medicamenti veterinari (MVet) immunologici. Questi includono non solo gli effetti indesiderati di un farmaco ma anche una presunta efficacia insufficiente dei vaccini. L’Istituto di Virologia e Immunologia (IVI), in qualità di ufficio di omologazione dei Mvet immunologici, è responsabile della verifica del sistema di notifica. Nel 2019 sono state registrate 137 notifiche di Mvet immunologici omologati (15% in meno del 2018). Mentre la maggior parte degli effetti indesiderati è stata presentata tramite i rispettivi titolari dell'omologazione (56%), i veterinari (40%) hanno anch’essi adempiuto ai loro obblighi di notifica. Questo indica un incremento delle notifiche da parte dei veterinari del 22% rispetto all’anno precedente. Cinque notifiche sono state inoltrate da persone private (4%). A titolo di confronto, nel 2018 il 79% degli effetti indesiderati sono stati notificati dai titolari dell’omologazione e il 18% dai veterinari. Nel 2019 le segnalazioni hanno coinvolto principalmente i cani (55%) e i gatti (20%). Altre notifiche hanno coinvolto i bovini (13%) e i cavalli (5%). Attualmente, sono stati segnalati un numero significativamente maggiore di notifiche relative ai cani (+12%) e ai gatti (+4%). La maggior parte degli effetti indesiderati era legata all'uso di vaccini contro il cimurro, l’epatite, la parvovirosi e la parainfluenza in combinazione con la leptospirosi nei cani e la rinite felina e l'influenza felina nei gatti. Nel 34% dei casi inoltrati è stata considerata probabile una relazione causale tra la vaccinazione e la risposta alla vaccinazione.
Keywords: IVI; Impfstoff; Pharmakovigilanz; Sicherheit; Vaccin; Vaccine; Vaccino; Wirksamkeit; adverse reaction; effet indésirable; effetti indesiderati ai farmaci; efficacia; efficacité; efficacy; farmacovigilanza; pharmacovigilance; safety; sicurezza; sécurité; unerwünschte Arzneimittelwirkungen.