The reprocessing of medical products is an important topic both in urological practices and in hospitals. The complexity is caused by the increasing variety of medical instruments and also by the increasing demands on the legally required quality of the reprocessing. The Robert Koch Institute (RKI) and the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) have published recommendations for the processing of MD and last updated them in 2012. This article summarizes the legal framework for the reprocessing of medical devices, how medical devices are categorized before the appropriate procedure for reprocessing can be selected and the various steps in the reprocessing. A special focus is placed on medical products that are typically found in urological practices or outpatient departments and are processed there. Furthermore, the necessity of validating the processing method and the required training (expertise) of the personnel are discussed.
Die Aufbereitung von Medizinprodukten (MP) ist sowohl in der urologischen Praxis als auch im Krankenhaus ein wichtiges Thema. Die Komplexität ist dabei durch die zunehmende Vielfalt an medizinischen Instrumenten, aber auch durch die steigenden Ansprüche an die gesetzlich geforderte Qualität der Aufbereitung bedingt. Das Robert-Koch-Instituts (RKI) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben Empfehlungen für die Aufbereitung von MP herausgegeben und diese zuletzt 2012 aktualisiert. Der Artikel fasst zusammen, welche gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Aufbereitung von MP bestehen, wie MP kategorisiert werden, bevor das entsprechende Vorgehen zur Aufbereitung gewählt werden kann, und welche Aufbereitungsschritte existieren. Ein spezieller Fokus liegt dabei auf MP, die typischerweise in der urologischen Praxis oder Ambulanz zu finden sind und dort aufbereitet werden. Des Weiteren wird auf die Notwendigkeit der Validierung der Aufbereitungsmethode sowie auf die benötigte Ausbildung (Sachkenntnis) des Personals eingegangen.
Keywords: Endoscopy; Hygiene; Medical instruments; Sterilization; Validation.
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