Evaluation of the distal radial approach in percutaneous coronary interventions. A controlled, randomized non-inferiority trial

Tunis Med. 2023 Jun 5;101(6):574-579.
[Article in French]

Abstract

Introduction: The conventional radial approach (CRA), the gold standard approach for percutaneous coronary interventions (PCI), is associated with the risk of radial artery occlusion (RAO). The distal radial approach (DRA) is an effective alternative with fewer complications.

Aim: To evaluate the efficacy in terms of puncture success and safety by RAO rate of the DRA in elective PCI in Tunisian patients.

Methods: It was a randomized controlled non-inferiority trial including patients hospitalized for elective PCI. The protocol was previously published (Tunis Med 2022; 100(3): 192-202). The primary endpoints were puncture success and RAO rate at 30 days.

Results: Overall, 250 patients were included and the groups were comparable. The preprocedural examination of the radial pulse and the Barbeau test were similar. The majority of PCIs were coronary angiography (82%). In ITT, respectively in CRA versus DRA, puncture success rates were similar (97.6% versus 96.8%; p≤0.500). RAO rates were similar (2.4% versus 3.2%; p≤0.500). Crossovers were similar. PCI through DRA lasted longer but was not more irradiating, however it required more contrast. Overall bleeding and vascular complications were similar.

Conclusion: This study demonstrated the non-inferiority of DRA compared to CRA for elective PCIs in a Tunisian population regarding puncture success and RAO rate at 30 days. Multicenter trials including urgent PCI with systematic ultrasound screening for RAO are needed.

Introduction: La voie radiale conventionnelle (VRC), approche de référence pour les interventions coronaires percutanées (ICP), est associée au risque d’occlusion de l’artère radiale (OAR). La voie radiale distale (VRD) est une alternative efficace avec moins de complications. Objectif: Evaluer l’efficacité quant au succès de la ponction et la sécurité par le taux d’OAR de la VRD lors des ICPs électives chez des patients tunisiens.Méthodes: Il s’agissait d’un essai de non-infériorité contrôlé randomisé incluant des patients hospitalisés pour ICP élective. Le protocole était publié auparavant (Tunis Med 2022; 100(3) : 192-202). Les critères de jugement principaux étaient le succès de la ponction et le taux d’OAR à 30 jours. Résultats: Au total 250 patients étaient inclus les groupes étaient comparables. L’examen pré-procédural du pouls radial et du test de Barbeau étaient semblables. Les ICPs étaient majoritairement des coronarographies (82%). En ITT, respectivement en VRC versus VRD, le succès de la ponction était similaire (97,6% versus 96,8% ; p≤0,500). Les taux d’OAR étaient semblables (2,4% versus 3,2% ;p≤0,500). Les crossovers étaient semblables. L’ICP par VRD durait plus longtemps mais n’était pas plus irradiante, toutefois elle nécessitait plus de produit de contraste. Les complications hémorragiques et vasculaires globales étaient semblables.Conclusion: Cette étude a démontré la non-infériorité de la VRD comparativement à la VRC pour les ICPs électives chez une population Tunisienne concernant le succès de la ponction et l’OAR à 30 jours. Des essais multicentriques incluant les ICPs urgentes avec dépistage échographique systématique de l’OAR sont nécessaires.

Publication types

  • Randomized Controlled Trial
  • Equivalence Trial
  • English Abstract

MeSH terms

  • Arterial Occlusive Diseases* / diagnosis
  • Arterial Occlusive Diseases* / epidemiology
  • Arterial Occlusive Diseases* / prevention & control
  • Coronary Angiography / methods
  • Hemorrhage
  • Humans
  • Percutaneous Coronary Intervention* / methods
  • Treatment Outcome
  • Ultrasonography